AIHEET:
biologiset lääkkeet biosimilaarit CRA CRO Eettiset Ohjeet eResepti Farmakologia GCP GMP hinnoittelu hinta- ja korvattavuus immateriaalioikeudet IPR kannattavuus kilpailutus kliininen laitetutkimus kliiniset lääketutkimukset laatujärjestelmä LDK luontaistuotteet lääkealan täydennyskoulutus lääkehankinta lääkehoito lääkeinformaatio Lääkemarkkinointi lääketiedon diplomikoulutus lääketukkukauppa lääketurva lääketurvadirektiivi lääketurvalainsäädäntö lääketutkimus lääkkeet MarVe Myyntilupa Nordic Pharmacovigilance Conference Ravintolisät rekisteröity lääke-edustaja RLE sairaalääkkeet Sairaanhoitajien lääkkeenmäärämisoikeus sisäinen auditointi Syöpätaudit talous terveydenhuolto tietosuoja tilastollinen päättely tilastotiede toimitusketju TUKIJA tulevaisuuden lääkehoito tutkija tutkimus tutkimushoitaja VAJ vastuunalainen johtaja verkkotesti viranomaistarkistuksetLääketietokeskus › Koulutukset › Koulutuskalenteri › Vastuunalaisen johtajan ajankohtaispäivä
Vastuunalaisen johtajan ajankohtaispäivä
495 € (+ alv 23 %)
Hinta sisältää luennot, sähköisen koulutusmateriaalin, aamu- ja iltapäiväkahvit sekä lounaan.
Toivottu ajankohtaispäivä vastuunalaisille johtajille. Tule päivittämään tietosi ja tapaamaan kollegoita!
Tavoite
Ajankohtaispäivän tavoitteena on, että osallistujat
• saavat mahdollisuuden kuulla viranomaisen ajankohtaisia asioita mm. velvoitevarastoinnista, GDP:stä ja lääkeväärennösdirektiivistä
• kuulevat laatujärjestelmän peruselementeistä
• saavat käytännön vinkkejä sisäiseen auditointiin
• päivittävät tietonsa mm. lääkkeiden turvaominaisuuksista ja velvoitevarastoinnista
• verkostoituvat kollegojen kanssa.
Kohderyhmä
Koulutus on suunnattu erityisesti lääketukkukauppojen ja markkinointiyhtiöiden vastuunalaisille johtajille ja heidän sijaisilleen. Koulutus sopii myös vastuunalaisen johtajan tehtäviin siirtyville sekä muille lääketukkukauppatoimintaan osallistuville henkilöille.
Ilmoittautuminen
Viimeinen ilmoittautumispäivä oli 30.8.2012, mutta voit edelleen ilmoittautua koulutukseen oheisesta ilmoittatumislinkistä tai sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi. Voit ilmoittautua myös puhelimitse (09) 6150 4918. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot: ks. ohjeita osallistujille.
Toivottu ajankohtaispäivä vastuunalaisille johtajille. Tule päivittämään tietosi ja tapaamaan kollegoita!
Tavoite
Ajankohtaispäivän tavoitteena on, että osallistujat
• saavat mahdollisuuden kuulla viranomaisen ajankohtaisia asioita mm. velvoitevarastoinnista, GDP:stä ja lääkeväärennösdirektiivistä
• kuulevat laatujärjestelmän peruselementeistä
• saavat käytännön vinkkejä sisäiseen auditointiin
• päivittävät tietonsa mm. lääkkeiden turvaominaisuuksista ja velvoitevarastoinnista
• verkostoituvat kollegojen kanssa.
Kohderyhmä
Koulutus on suunnattu erityisesti lääketukkukauppojen ja markkinointiyhtiöiden vastuunalaisille johtajille ja heidän sijaisilleen. Koulutus sopii myös vastuunalaisen johtajan tehtäviin siirtyville sekä muille lääketukkukauppatoimintaan osallistuville henkilöille.
Ilmoittautuminen
Viimeinen ilmoittautumispäivä oli 30.8.2012, mutta voit edelleen ilmoittautua koulutukseen oheisesta ilmoittatumislinkistä tai sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi. Voit ilmoittautua myös puhelimitse (09) 6150 4918. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot: ks. ohjeita osallistujille.
Puheenjohtaja
Anna Siira, Regulatory Affairs Country Lead, Responsible Pharmacist, Finland, MSD Finland Oy
Kouluttajat
Harri Ikäläinen, johtaja, Orion Oyj Orion Pharma
Anci Kvarnström, Chair of the EFPIA Coding & Serialisation Senior Oversight Group (SOG)
Johanna Linnolahti, yliproviisori, Fimea
Katja Pihlainen, ylitarkastaja, Fimea
Anni Svala, Regulatory Affairs Manager, VAJ, Leo Pharma Oy
Kati Vuorikallas, vastuunalainen johtaja, Tamro Oyj
Suunnittelutyöryhmä
Harri Heikkilä, VAJ, AQO, sanofi-aventis Oy
Ullamari Kanerva, Lääketurva- ja lääketietoyksikön päällikkö, GlaxoSmithKline Oy
Eija Kinos, Liiketoiminnan kehityspäällikkö, DRA Consulting Oy
Jouni Kusnetsoff, QA Pharmacist, Oy AGA Ab
Pasi Virta, VAJ, Pfizer Oy
Ohjelma
13.9.2012
Puheenjohtaja: Anna Siira, Regulatory Affairs Country Lead, Responsible Pharmacist, Finland, MSD Finland Oy
08.30 Ilmoittautuminen ja aamukahvi
09.00 Koulutuksen avaus
09.10 Ajankohtaisia asioita viranomaiselta
- Velvoitevarastointi
- GDP
- Lääkeväärennösdirektiivi
Johanna Linnolahti, yliproviisori, Fimea
10.15 Sisäiset auditoinnit ja laatujärjestelmän ylläpito
Harri Ikäläinen, Vice President, Quality Management, Orion Oyj Orion Pharma
10.45 Kommenttipuheenvuoro: Laatujärjestelmä ja sisäiset auditoinnit tytäryhtiön näkökulmasta
Anni Svala, Regulatory Affairs Manager, VAJ, Leo Pharma Oy
11.00 Jaloittelutauko
11.15 Huumausaineet – kokemuksia uudesta järjestelmästä
Katja Pihlainen, ylitarkastaja, Fimea
10.45 Kommenttipuheenvuoro: Huumausaineet – kokemuksia uudesta järjestelmästä
Kati Vuorikallas, vastuunalainen johtaja, Tamro Oyj
12.00 Lounas
13.00 Viranomaisen näkemys lääketukkukaupan laatujärjestelmästä
- Peruselementit
Johanna Linnolahti, yliproviisori, Fimea
14.00 Iltapäiväkahvi
14.30 Coding and Serialisation
Anci Kvarnström, Chair of the EFPIA Coding & Serialisation Senior Oversight Group (SOG)
15.15 Keskustelua iltapäivän aiheista
15.45–16.00 Yhteenveto ja päivän päätös
Lisätietoja
