Lääketietokeskus › Koulutukset › Koulutuskalenteri › Good Clinical Practice -koulutus ja GCP-verkkotesti
Good Clinical Practice -koulutus ja GCP-verkkotesti
Lääketietokeskus, Porkkalankatu 1, Helsinki
Koulutuksen hinta on 425 euroa, julkiselle sektorille 325 euroa. Kaikkiin hintoihin lisätään alv 23 %.
Hinta sisältää koulutusmateriaalit ja GCP-verkkotestin, aamu- ja iltapäiväkahvin sekä lounaan.
Koulutuksen teemat
- Hyvän kliinisen tutkimustavan periaatteet
- Miten lainsäädäntö ja ohjeet ohjaavat tutkimuksia käytännössä?
- Kliinisten lääketutkimusten viranomaisvalvonta Suomessa
- Kliinisten lääketutkimusten eettinen arviointi Suomessa
- GCP-verkkotesti
Tavoitteet
Koulutuksen tavoitteena on:
- antaa monipuoliset perustiedot GCP-ohjeista ja kliinisiin lääketutkimuksiin liittyvistä määräyksistä Suomessa
- saada osallistujat pohtimaan syvällisesti tutkimuksen toteuttamiseen sekä monitorointiin liittyviä sääntöjä ja toimintamalleja
- antaa laaja-alainen käsitys GCP-vaatimuksista, jotta käsiteltyjä aiheita voidaan soveltaa myöhemmin käytäntöön.
Koulutuksen jälkeen suoritetaan GCP-verkkotesti, josta saa erillisen todistuksen. GCP-koulutuksen ja verkkotestin suorittaminen on hyvä tapa osoittaa oma GCP-osaaminen tai päivittää se tämän päivän vaatimusten tasolle.
Kohderyhmä
Koulutus on tarkoitettu kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville henkilöille: tutkijat, tutkimuspäälliköt, CRA:t, tutkimuskoordinaattorit, tutkimushoitajat yms.
Lisäksi koulutus sopii hyvin myös muille kliinisistä lääketutkimuksista kiinnostuneille henkilöille, jotka haluavat kattavat perustiedot GCP-ohjeista ja vaatimuksista.
Ilmoittautuminen
29.3.2012 mennessä oheisen ilmoittautumislinkin kautta, sähköpostilla koulutus@laaketietokeskus.fi tai puh. (09) 6150 4918. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot kts. osallistujan ohjeet.
Koulutuksen teemat
- Hyvän kliinisen tutkimustavan periaatteet
- Miten lainsäädäntö ja ohjeet ohjaavat tutkimuksia käytännössä?
- Kliinisten lääketutkimusten viranomaisvalvonta Suomessa
- Kliinisten lääketutkimusten eettinen arviointi Suomessa
- GCP-verkkotesti
Tavoitteet
Koulutuksen tavoitteena on:
- antaa monipuoliset perustiedot GCP-ohjeista ja kliinisiin lääketutkimuksiin liittyvistä määräyksistä Suomessa
- saada osallistujat pohtimaan syvällisesti tutkimuksen toteuttamiseen sekä monitorointiin liittyviä sääntöjä ja toimintamalleja
- antaa laaja-alainen käsitys GCP-vaatimuksista, jotta käsiteltyjä aiheita voidaan soveltaa myöhemmin käytäntöön.
Koulutuksen jälkeen suoritetaan GCP-verkkotesti, josta saa erillisen todistuksen. GCP-koulutuksen ja verkkotestin suorittaminen on hyvä tapa osoittaa oma GCP-osaaminen tai päivittää se tämän päivän vaatimusten tasolle.
Kohderyhmä
Koulutus on tarkoitettu kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville henkilöille: tutkijat, tutkimuspäälliköt, CRA:t, tutkimuskoordinaattorit, tutkimushoitajat yms.
Lisäksi koulutus sopii hyvin myös muille kliinisistä lääketutkimuksista kiinnostuneille henkilöille, jotka haluavat kattavat perustiedot GCP-ohjeista ja vaatimuksista.
Ilmoittautuminen
29.3.2012 mennessä oheisen ilmoittautumislinkin kautta, sähköpostilla koulutus@laaketietokeskus.fi tai puh. (09) 6150 4918. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot kts. osallistujan ohjeet.
Puheenjohtaja
Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
Kouluttajat
Heikki Ruskoaho, professori, Oulun yliopisto
Esko Nuotto, ylilääkäri, Kliiniset lääketutkimukset -yksikkö, Fimea
Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
Pia Brandt, sCRA, Smerud Medical Research Finland Ab Oy
To 12.4.2012
Puheenjohtaja: Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
8.30 Ilmoittautuminen ja aamukahvi
9.00 Hyvän kliinisen tutkimustavan periaatteet
- Miten sääntöihin on päädytty, sääntöjen merkitys
- Helsingin julistus ja muut kansainväliset eettiset ohjeet
Heikki Ruskoaho, professori, Oulun yliopisto
10.00 Jaloittelutauko
10.10 Kliinisten lääketutkimusten eettinen arviointi Suomessa
Heikki Ruskoaho, professori, Oulun yliopisto
11.00 Lounas
12.00 Kliinisten lääketutkimusten viranomaisvalvonta Suomessa
Esko Nuotto, ylilääkäri, Kliiniset lääketutkimukset -yksikkö, Fimea
12.45 Katsaus tutkimuslainsäädäntöön
- Lääketeollisuus ry:n rooli kliinisissä lääketutkimuksissa
- Tutkimuslainsäädäntö
- ICH GCP:n periaatteet
- Potilasvakuutus, lääkevahinkovakuutus
Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
14.15 Iltapäiväkahvi ja verkostoituminen
14.45 Tutkijan/ toimeksiantajan velvollisuudet ja vastuut kliinisessä tutkimuksessa ICH/GCPn mukaan
Pia Brandt, sCRA, Smerud Medical Research Finland Ab Oy
16.00 Yhteenveto ja päivän päätös
Lisätietoja
