Lääketietokeskus › Koulutukset › Koulutuskalenteri › CRA2011: Moduuli 4 Tutkimuksen lopettaminen – jälkihoito, kokonaistavoitteet
CRA2011: Moduuli 4 Tutkimuksen lopettaminen – jälkihoito, kokonaistavoitteet
Lääketietokeskus, Porkkalankatu 1, Helsinki
Katso saapumisohjeet.
795 € (+ alv 23 %). Hintaan sisältyy ohjelma, koulutusmateriaalit, aamu- ja iltapäiväkahvit sekä lounas.
Tavoitteet ja hyödyt
CRA-koulutusohjelman tavoitteena on antaa laaja-alainen kuva tutkimuksen toteuttamisen eri mahdollisuuksista ja vaatimuksista. Ohjelman suoritettuaan CRA:lla on valmiudet kehittää omia työtehtäviään ja työtapojaan ja soveltaa käsiteltyjä aiheita käytäntöön. Moduuli 4:n tavoitteena on syventää tutkimuksen lopettamiseen liittyvää osaamista ja auttaa hahmottamaan kliinisen lääketutkimuksen kokonaiskuvaa.
Kohderyhmä
Koulutus toimii perehdytyskoulutuksena CRA:ille, tutkimushoitajille, lääketurvatoiminnassa työskenteleville henkilöille sekä soveltuvin osin tutkijoille ja lääketieteellisen osaston henkilöille. Koulutus sopii myös motivoituneille CRA:n tehtäviin pyrkiville henkilöille.
Ilmoittautuminen
1.11.2011 mennessä ilmoittautumislinkin kautta, sähköpostilla koulutus@laaketietokeskus.fi tai puh. (09) 6150 4918. HUOM! Yksittäisten moduulien suorittajille on paikkoja rajoitetusti. Ilmoittaudu hyvissä ajoin mukaan!
Mikäli osallistuminen perutaan 1.11.2011 jälkeen, peritään puolet osallistumismaksusta. Kaksi arkipäivää ennen koulutusta tai sen jälkeen tehdyistä peruutuksista laskutetaan koko osallistumismaksu.
Tavoitteet ja hyödyt
CRA-koulutusohjelman tavoitteena on antaa laaja-alainen kuva tutkimuksen toteuttamisen eri mahdollisuuksista ja vaatimuksista. Ohjelman suoritettuaan CRA:lla on valmiudet kehittää omia työtehtäviään ja työtapojaan ja soveltaa käsiteltyjä aiheita käytäntöön. Moduuli 4:n tavoitteena on syventää tutkimuksen lopettamiseen liittyvää osaamista ja auttaa hahmottamaan kliinisen lääketutkimuksen kokonaiskuvaa.
Kohderyhmä
Koulutus toimii perehdytyskoulutuksena CRA:ille, tutkimushoitajille, lääketurvatoiminnassa työskenteleville henkilöille sekä soveltuvin osin tutkijoille ja lääketieteellisen osaston henkilöille. Koulutus sopii myös motivoituneille CRA:n tehtäviin pyrkiville henkilöille.
Ilmoittautuminen
1.11.2011 mennessä ilmoittautumislinkin kautta, sähköpostilla koulutus@laaketietokeskus.fi tai puh. (09) 6150 4918. HUOM! Yksittäisten moduulien suorittajille on paikkoja rajoitetusti. Ilmoittaudu hyvissä ajoin mukaan!
Mikäli osallistuminen perutaan 1.11.2011 jälkeen, peritään puolet osallistumismaksusta. Kaksi arkipäivää ennen koulutusta tai sen jälkeen tehdyistä peruutuksista laskutetaan koko osallistumismaksu.
Puheenjohtajat:
15.11.11
aamupäivä: Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
iltapäivä: Satu Sumanen, projektipäällikkö,GlaxoSmithKline Oy
16.11.11: Leena Huoponen, Clinical Project Manager, Crown CRO Oy
Kouluttajat:
Marjatta Henrichsson, sairaanhoitaja, HUS, Töölön sairaalan traumatologinen
tehovalvontayksikkö
Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
Juhani Rämö, ylilääkäri, Valvira
Yvonne Peltonen, toimitusjohtaja, Smerud Medical Research Finland Oy
Satu Sumanen, projektipäällikkö, GlaxoSmithKline Oy
Sanna Valkonen, Senior Medical Writer, Orion Oyj Orion Pharma
Pasi Virta, vastuunalainen johtaja, Pfizer Oy
Tiina Satti, lakimies, Lääketeollisuus ry
Teija Kotomäki, Head of Pricing and Outcomes Research, Pfizer Oy
Päivä 1 Ti 15.11.2011
Puheenjohtajat:
aamupäivä: Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
iltapäivä: Satu Sumanen, projektipäällikkö, GlaxoSmithKline Oy
8.30 Ilmoittautuminen ja aamukahvi
9.00 Tutkimuksen lopettamiseen liittyvät kokonaisuudet,
lopetuskäynti
Marjatta Henrichsson, sairaanhoitaja, HUS, Töölön
sairaalan traumatologinen tehovalvontayksikkö
- Todistukset, luettelot, raportit, arkistointi, lääkkeet
- Vastuut ja velvollisuudet, aikataulut
- GCP taustalla
- Esimerkkejä uran varrelta
10.00 Tutkimuslaki ja tietosuoja kliinisissä
lääketutkimuksissa
Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
10.45 Tauko
11.00 Ajankohtaiskatsaus
Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
Mikä tilanne Fimeassa määräysten päivittämisessä,
potilaiden matkakulujen verotus, viranomaisyhteistyö
11.45 Lounas
12.45 Lääkinnällisten laitteiden ja tarvikkeiden tutkimus
Juhani Rämö, ylilääkäri, Valvira
13.45 Tutkimusvilppi
Yvonne Peltonen, toimitusjohtaja, Smerud Medical
Research Finland Oy
Mitä keinoja CRA:lla on tunnistaa väärennettyjä
tutkimustuloksia?
14.30 Kahvitauko
14.45 Auditoinnit ja tarkastukset kliinisissä lääketutkimuksissa
Satu Sumanen, projektipäällikkö, GlaxoSmithKline Oy
Tärkeimmät kokonaisuudet: tutkimukseen liittyvien toimintojen
sekä dokumenttien järjestelmällinen arviointi
15.45 Yhteenveto ja päivän päätös
Päivä 2 Ke 16.11.2011
Puheenjohtaja: Leena Huoponen, Clinical Project Manager, Crown CRO Oy
8.30 Aamukahvi
9.00 Lääkeväärennökset
Myyntilupaosaston näkökulma
Pasi Virta, vastuunalainen johtaja, Pfizer Oy
Miten tuloksia käytetään hyväksi mm. myyntilupa-
hakemuksessa?
10.00 Tutkimusartikkelin arviointi ja lukeminen
Teija Kotomäki, Head of Pricing and Outcomes Research,
Pfizer Oy
Miten tutkimusasetelman valinta vaikuttaa tuloksiin, mitä
voidaan päätellä?
Etätyö: luettava etukäteen käsiteltävä tutkimusartikkeli ja
peruskäsitteet
Tauko luennon aikana
12.00 Lounas
13.00 Tutkimustulosten raportointi ja dokumentointi
Sanna Valkonen, Senior Medical Writer, Orion Oyj Orion
Pharma
14.00 Todistustenjakokahvit
14.45 Lääketeollisuuden eettiset ohjeet – Markkinoinnin
näkökulma
Tiina Satti, lakimies, Lääketeollisuus ry
Mitä sanotaan kliinisistä lääketutkimuksista?
15.45 Päätössanat
Viktoria Paananen, koordinaattori, Lääketietokeskus Oy
Lisätietoja
